2025年美国支气管内超声活检市场规模估计为3250万美元，预计到2033年将达到4570万美元，2026年至2033年的复合年增长率为4.4%。该市场还分为手术部分，2025年手术部分规模估计为8.61亿美元，预计2026年至2033年的复合年增长率为6.5%。

推动市场增长的关键因素包括肺癌和呼吸系统疾病发病率的上升、技术的快速发展以及美国支气管内超声活检（EBUS）市场日益激烈的竞争。此外，肺癌筛查项目的扩展、向先进支气管镜技术的转变也促进了EBUS的应用，有利的报销政策和临床指南也起到了推波助澜的作用。

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美国各州肺癌筛查项目的扩展是推动支气管内超声（EBUS）普及的关键因素，因为低剂量CT（LDCT）的日益普及提高了早期肺结节和纵隔异常的检出率，而这些病变需要进一步确诊和分期。各州和社区主导的旨在改善医疗服务可及性、减少医疗资源分配不均以及整合人工智能等先进技术的举措，正在扩大高危人群和医疗服务不足人群的筛查覆盖范围。这显著增加了进入诊断流程的患者数量，从而推动了对EBUS等微创手术的需求。例如：

• 2026年3月，美国肺脏协会宣布了一项全州范围的计划，为伊利诺伊州高危居民提供免费的低剂量CT肺癌筛查，该计划将持续到5月，旨在提高早期发现率。该计划旨在通过提供导航支持、交通和经济援助，帮助人们克服就医障碍，从而减少筛查方面的差异，尤其是在黑人和西班牙裔人群中。

• 2025年9月，俄亥俄州立大学詹姆斯综合癌症中心启动了一项移动肺癌筛查项目，旨在扩大俄亥俄州的早期检测和预防工作，尤其关注服务不足的社区。该项目在全州范围内巡回，为高危人群提供低剂量CT筛查，旨在改善筛查服务可及性，减少地域障碍，并实现早期诊断，从而提高治疗效果。

• 2025年4月，加州健康肺脏计划（Healthy Lungs California initiative）通过加州大学肺癌联盟与阿斯利康公司开展为期五年的合作，进一步扩大了该计划的覆盖范围，旨在提高肺癌早期筛查率并降低死亡率。该计划着重于提高服务不足社区的筛查机会，启动本地筛查工作，并整合人工智能辅助检测等创新技术，同时解决健康差距和环境风险因素，例如污染和野火暴露。

此外，美国各医院越来越多地采用先进的支气管镜检查方式，包括电磁导航支气管镜检查和基于离子技术的机器人辅助支气管镜检查，这直接推动了从经胸针吸活检 (TTNA)、传统支气管镜检查和外科活检等传统诊断方法向新型支气管镜检查方式的转变。

这些技术利用三维成像、导航系统和机器人控制，能够精准定位到微小、边缘和难以触及的肺结节，显著提高诊断率，同时降低并发症和创伤性。随着这些技术逐渐成为肺结节评估的重要组成部分，它们越来越多地与支气管内超声（EBUS）联合使用，用于全面的诊断和分期，从而直接促进了EBUS手术量的增加。

例如，2026年3月，史密斯堡仁慈医院引进了机器人辅助支气管镜技术，以实现更精准、微创的肺结节诊断，并提高肺部疾病的早期检出率。该系统采用先进的3D CT成像和机器人导航技术，能够到达微小或难以触及的病灶，从而实现同次活检，减少侵入性手术和住院时间。

“在 Mercy 医院开展机器人辅助支气管镜检查，可以让患者避免更具侵入性的检查和不必要的手术，这项技术为肺部诊断带来了新的精准度。”

- 保罗·比恩博士，Mercy Fort Smith 的首席医疗官。

市场集中度和特征

下图展示了市场集中度、行业特征和行业参与者之间的关系。横轴代表行业集中度，从低到高；纵轴则涵盖关键行业特征，包括竞争强度、监管影响、合作关系、创新程度和区域扩张。在市场集中度略低的支气管内超声市场中，少数几家主导企业占据主导地位，其他参与者数量有限。该行业创新水平高，合作关系适中，受到显著的监管影响，而区域扩张程度也较为温和。

美国支气管内超声活检（EBUS）行业正经历着高速创新，这得益于设备和配件的不断进步，旨在提高手术效率和患者预后。例如，富士胶片医疗保健美洲公司于2025年10月在美国推出了Eluxeo 8000成像系统，该系统具有4K分辨率、先进的降噪功能和增强的可视化效果，可提高内镜诊断和工作流程效率。

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“我们坚定不移地致力于通过创新推动内窥镜领域的发展，使消化科医生能够安全高效地完成最具挑战性的手术，并取得最佳的治疗效果。”

-富士胶片医疗保健美洲公司内窥镜事业部副总裁藤田泰。

美国支气管内超声活检（EBUS）市场并购活动较为活跃，各公司通过选择性收购来巩固其地域优势并拓展分销渠道。例如，2025年1月，奥林巴斯美国公司收购了智利Sur Medical SpA公司的分销业务，使奥林巴斯拉丁美洲公司能够通过其新成立的当地子公司直接销售、分销和维护其全系列医疗技术产品。

在美国支气管内超声活检（EBUS）市场，监管的影响尤为显著，因为相关设备需要经过美国食品药品监督管理局（FDA）严格的审批流程，包括大多数系统和配件的510(k)许可。这些要求确保了产品的安全性、有效性和临床性能达到高标准，从而增强了医生的信心并促进了产品的普及应用。然而，这些要求也增加了研发周期、合规成本和市场准入门槛，限制了产品的快速进入，同时也维持了整体市场质量。

传统诊断方法，例如常规支气管镜检查、经胸针吸活检（TTNA）和外科活检，可作为支气管内超声活检的潜在替代方案。TTNA 可直接到达肺部周围病变部位，但其发生气胸的风险较高。同样，包括纵隔镜检查在内的外科活检虽然能提供明确的诊断，但属于侵入性手术，费用昂贵，且恢复时间较长。 

报告涵盖范围及交付成果

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设备洞察

按设备划分，EBUS 镜/EBUS 系统细分市场在 2025 年占据主导地位，收入份额高达 71.9%。该细分市场份额巨大，主要归功于 EBUS 镜在实时气道导航和组织取样方面的直接应用，其在经支气管针吸活检和淋巴结分期中的关键作用，以及其在诊断性和分期支气管镜检查中的高利用率，以及镜体灵活性、图像分辨率和针头兼容性的不断升级，从而提高了手术的准确性和效率。

超声处理器和成像系统市场份额显著，这主要归功于图像引导微创手术的日益普及，以及肺癌分期和肺部疾病评估中对诊断准确性的日益重视，这些因素共同推动了超声处理器和成像系统市场的增长。这些系统广泛应用于肺科、胸外科和介入手术室，支持纵隔淋巴结评估、外周肺结节检测和复杂淋巴结肿大评估等应用。

耗材洞察

按耗材计算，EBUS-TBNA 针头细分市场在 2025 年占据主导地位，收入份额最大。该细分市场份额较大的原因在于：EBUS-TBNA 针头在 EBUS 引导手术中能够实现精确的组织抽吸，肺癌分期和诊断中对微创活检工具的需求量大，每次手术重复使用推动了持续的需求，以及消费者越来越倾向于选择能够提高样本质量和诊断率的先进针头设计。 

然而，在预测期内，EBUS 相关支气管镜手术耗材和配件细分市场预计将以最快的复合年增长率增长，这主要得益于支气管内超声引导介入手术量的增加、对活检针、导鞘和采样配件等一次性用品的持续需求，以及支气管镜检查室对感染控制和手术安全性的日益重视。 

网站洞察

根据该网站的数据，2025年学术医疗中心将占据市场主导地位，收入份额最大。这主要得益于美国复杂肺部疾病患者数量众多、先进支气管内超声技术的早期应用，以及各大医疗机构在临床研究、培训和指南驱动的诊断实践方面的积极参与。例如，2025年10月，西弗吉尼亚州马歇尔健康网络旗下的卡贝尔亨廷顿医院开展了该州首例人工智能增强型MONARCH机器人肺支气管镜检查，利用先进的导航技术提高了难以触及的肺结节的诊断精度，进一步凸显了学术中心在推动先进支气管镜技术应用方面的重要作用。

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此外，预计在预测期内，门诊手术中心 (ASC) 市场将呈现显著增长。这一增长得益于微创和门诊诊断程序的强劲发展趋势，其中 EBUS 在肺癌早期诊断和淋巴结分期中发挥着关键作用。此外，根据门诊手术中心协会的数据，截至 2025 年 3 月，美国已有超过 6,500 家获得 Medicare 认证的 ASC，这凸显了支持门诊手术护理的完善基础设施。人们越来越倾向于选择经济高效、当日即可完成的手术，同时减少住院时间和提高手术效率，这些因素进一步推动了 EBUS 在 ASC 中的应用。

美国支气管内超声活检公司关键洞察

美国支气管内超声活检（EBUS）市场正朝着整合方向发展。奥林巴斯株式会社、富士胶片控股、波士顿科学、库克集团和宾得医疗等主要厂商凭借其全面的EBUS活检系统、穿刺针和成像平台，在市场中占据主导地位。这些公司正积极通过产品创新、临床合作和拓展分销网络来扩大产品组合，从而巩固市场地位。与此同时，Praxis Medical、CONMEDACE Medical Devices Pvt. Ltd.和Medi-Globe Technologies等新兴公司正通过推出经济高效的一次性活检工具和专为精准肺部诊断而设计的电动穿刺针系统，逐渐崭露头角。

最新进展

• 2025 年 7 月，奥林巴斯美洲公司在美国推出了 EU-ME3 超声处理器，将 EUS/EBUS 成像与先进的诊断、高分辨率可视化和广泛的内窥镜兼容性相结合。

“随着医疗机构寻求改善患者治疗效果和节省成本的方法，我们很高兴为客户提供一款用途广泛、技术先进的胃肠道和肺部超声平台。”

-理查德·雷诺兹，奥林巴斯美洲公司医疗系统集团总裁。

• 2024年9月，富士胶片控股株式会社宣布其ARIETTA 750 FF ENDO超声系统可与多种超声内窥镜和线阵支气管镜兼容。该系统采用先进技术，例如可提高图像清晰度的“eFocusing”技术和可增强可视化效果的“Carving Imaging”技术。

• 2023 年 10 月，Praxis Medical 的 EndoCore EBUS-TBNA 活检设备获得了 FDA 的批准，这是一种电动旋转针系统，专为支气管内超声引导肺活检而设计。

“我们对这项设备可能带来的提升治疗标准的效果感到非常兴奋。提高 EBUS-TBNA 的敏感性、诊断率和辅助检测能力，将有助于加快各种淋巴结肿大的诊断流程，同时保持手术效率和较低的并发症发生率。”

- Joseph Romero 博士，佛罗里达州克利尔沃特市 Morton Plant 医院的肺科医生。