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国家版药代备案制度要来?!医械代表还远吗?
发布:深圳邦道 日期:2020-07-18 人气:476

国家版药代备案制度再修订!

再次明确禁止承担销售任务

6月5日,国家药品监督管理局正式对外发布了《医药代表备案管理办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《办法稿》)。

时隔两年半,国家版药代备案制度迎来二次征求意见修订,这意味着离正式落地执行不远了!

与上一版相比,《办法稿》在医药代表学历限定、备案主体责任、违反禁止事项后处理方式,以及备案平台建设维护等多个方面做出了重大修改。

《办法稿》突出了药品上市许可持有人的自我管理要求,进一步落实药品上市许可持有人的主体责任,要求其应当设定医药代表的从业资格、从业要求等,确保所聘用和授权的医药代表能满足岗位的能力要求,符合从业的相关规定。

《办法稿》再次强调,医药代表是从事学术推广等活动,不是销售人员。《办法稿》 禁止医药代表承担药品销售任务,提出两项与医药代表的销售任务有关的禁止性条款。即 禁止“向医药代表分配药品销售任务,要求医药代表收款和处理购销票据”和“医药代表承担药品销售任务,收款和处理购销票据”。

第十三条规定,药品上市许可持有人不得有下列情形:

(一)鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为;  

(二)向医药代表分配药品销售任务,要求医药代表收款和处理购销票据;  

(三)要求医药代表或者其他人员统计医生个人开具的药品处方数量;  

(四)在备案中故意提供其他虚假信息。

第十四条规定,医药代表不得有下列情形:

(一)未经医疗机构同意开展学术推广等活动;  

(二)承担药品销售任务,收款和处理购销票据;  

(三)参与统计医生个人开具的药品处方数量;  

(四)对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助;  

(五)误导医生使用药品,夸大或误导疗效,隐匿药品已知的不良反应,或隐瞒医生反馈的药品不良反应信息。

三年内药械企业贿赂医院达一万元

将被纳入失信名单!

国家版医药代表备案制度在此时迎来二次修订,也 说明国家打击带金销售,整治医疗腐败问题已经到了必须根治,且要大力整顿的攻坚阶段。

而就在同一天国家医疗保障局发布的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见(征求意见稿)》, 将失信惩戒制度在整个药品器械招标采购落地执行,医药商业贿赂、滥用市场支配地位、操纵市场价格、违反合同约定、扰乱采购秩序等违法违规、有悖诚信和公平竞争的行为将被严格划分失信级别, 最严直接停止产品销售资格,可以说要真正实现溯源整治!

信用评级,根据失信行为的性质、情节、时效,以及影响范围等因素, 将药械企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级,每季度动态更新。

值得注意的是, 若三年内药械赂医院达一万元,即被认定“一般”失信;

单个案件涉案金额100万元以上的、累计涉案金额500万以上的以及涉案药品年销售额2000万元以上的将被评定为“特别严重”。

被评为“特别严重”等级的械企, 其企业所有产品将被暂停投标挂网以及配送资格。

在以往医疗腐败的案件中,关注的重点往往在医生端,行贿也往往被认定为是 医药销售的个人行为

我们可以看到,此次国家医保局下方的药械招采信用评价制度,以及国家版的医药代表备案制度,都剑指药械购销领域的带金销售,这两个国家文件的出台,和以往治理方式的根本不同点在于: 将药械代表、销售的个人商业贿赂问题,和企业挂钩,加大企业对于自身员工以及代理商的管理。

九部委发文!

2020年打击医疗商业贿赂整治开始了!

同一天(6月5日),国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,公布2020年纠风工作要点。

《通知》此次重点提出:

明确提出 对发现的医药生产流通领域虚开发票、偷逃税等涉税违法犯罪行为依法查处;

严厉打击医药企业与合同营销组织(CSO)企业串通,虚构费用套现以支付非法营销费用的违法行为。 聚焦医药购销,加大对商业贿赂等行为的查处力度;

严肃查处收取医药耗材企业回扣行为。开展打击医疗机构从业人员收取回扣专项治理,查处医疗机构及医务人员利用执业之便谋取不正当利益、收取回扣的行为。

事实上,早在2020年开年,国家卫健委发布的《医政医管局2020年工作要点》中就明确提出,医疗行业行风建设将是2020年的工作重点。

自今年(2020年)开年以来, 医疗行业的腐败案件频发,其中涉及到的多位院长、科室主任纷纷落马。

目前,医改已经进入深水区。医疗反腐已经不是查一个抓一个的阶段,从顶层架构,到多部委联合,从医院端监控,到行贿追责至企业;从医务人员收入改革,到药品耗材设备医保支付改革,今年的药械购销整治,将是深入行业各个环节的一次大整顿!

从孕妈到宝宝:打造早产健康管理一体化解决方案

2019年,中国国内早产孕妇约为150万左右;参考美国的数据比例,中国的早产孕妇需要使用到早产监测的用户约有142万左右;

美国的一项数据调查发现,仅有24.3%的孕妇会在39W+4到40周+3这个周内分娩,仅根据预产期的数据,孕妇很难评估自己的临产时间,对于足月分娩的孕妇,也有近65%的产妇也有进行临产监测的需求。

早产儿的问题在世界范围内一直被广泛地关注。据统计,全球早产发生率>10% ,每年新增1500万,我国早产儿发生率在8.0%左右,每年大约有120万早产儿出生,这一部分新生儿需要送入NICU观察。

据医院产科医生反映,除早产儿,还有足月儿因为Apgar评分不达标,也会送到NICU观察,这个比例也不少。

爱听贝围绕着母婴健康领域,着重打造早产一体化解决方案,通过早产监测仪监测有早产倾向的孕妈,同时,开发了可以还原子宫声音环境的解决方案,为过早的离开妈妈子宫声音环境的早产儿或其他需要母婴分离的宝宝营造熟悉的声音环境,促进宝宝的听觉发育

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