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国内哪些呼吸机品牌可出口?可出口呼吸机品牌盘点
发布:深圳邦道 日期:2020-05-03 人气:82

新冠疫情期间,口罩、试剂检测盒、呼吸机等字眼走进了人们的视野,很多人开始关注相关行业。

然而,一个政策的出台,突然打乱了炒得火热的医疗器械出口市场。

根据商务部、海关总署、国家药监局发布的公告,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

现在呼吸机出口需要满足哪些条件?

前面说过,现在包括呼吸机在内的医疗器械想要出口,则必须要满足两点:

1. 拥有《医疗器械经营企业许可证》

2. 需具备进口国的相应的认证,例如:出口欧盟需要CE认证、出口美国需要FDA认证、出口澳大利亚需要TGA认证等。

国内呼吸机出口近况

由于国际呼吸机需求暴涨,各国政府及相关机构纷纷前往中国采购呼吸机。那么最近国内呼吸机厂家处于什么样的一种情况呢?

港资品牌和普乐的ST730无创呼吸机由于具备CE认证,目前接到近万台来自西班牙及意大利等欧盟国家的订单,产能方面已经扩充数倍,目前和普乐仍在寻找增加产能的机会。

美敦力的PB840和PB980呼吸机都用于重症病人的治疗,最近几周,美敦力将PB980和PB840呼吸机生产的班次增加到平时的两倍。

GE医疗已经把呼吸机的产量翻了一番,并计划到今年第二季度末再翻一番(非福特合作款设备),以满足全球市场的急迫需求。

即使如福特、特斯拉等很多企业跨界改产呼吸机,也无法解燃眉之急。全世界都把呼吸机采购的希望寄托在了中国。美国拟豁免呼吸机进口关税,以吸引更多进口产品。

各国进口需求暴增,出口压力却依然不小

对于国内呼吸机来说,最大的压力依然来自于各国资质问题,例如国内符合CE及FDA认证的呼吸机厂家依然有限,并非人人都能出口。

港资品牌和普乐具备欧盟CE资质、澳洲的TGA资质等,那么和普乐呼吸机也将往这些国家出口。

鱼跃医疗符合FDA 认证,则鱼跃呼吸机将往美国出口。

据悉,和普乐、鱼跃等具备资质的呼吸机厂家订单已排到五月至六

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